中國生物流感病毒裂解疫苗通過世界衛生組織預認證

2023年10月20日，國藥集團中國生物長春生物制品研究所生產的流感病毒裂解疫苗通過世界衛生組織（WHO）預認證。作為中國生物第一個通過世界衛生組織預認證的流感疫苗，標志著中國生物流感疫苗的生產制造和質量管理水平已走在了全球前列。不僅為國內流感防控作出卓越貢獻，也為構建全球健康屏障貢獻中國力量。

長春生物制品研究所生產的流感病毒裂解疫苗自2015年正式啟動世界衛生組織預認證工作，與國際最新法規和指南進行了全面深入的對標，歷經工藝變更和持續優化，不斷提升產品質量標準，于2018年9月提交了世衛組織預認證申報資料；并于2022年完成現場檢查。

長春生物制品研究所生產的流感病毒裂解疫苗，采用世界衛生組織推薦的流行毒株，分別接種雞胚，經培養、收獲病毒液、病毒純化、裂解、再純化，滅活后制成。其生產工藝穩定，生產過程始終保持受控狀態，能夠持續生產出一致性良好的流感疫苗，且各項質量標準均高于中國藥典和歐洲藥典標準，充分保障了流感疫苗的質量、安全性和有效性。